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2026年3月23日,中国医药生物技术协会正式发布《生物安全 实验室菌(毒)种和样本全生命周期管理规范》(T-CMBA027-2026)和《生物安全 正压防护头罩选择、使用和维护指南》两项团体标准。-
《菌(毒)种和样本全生命周期管理规范》由中国医药生物技术协会组织业内骨干单位及专家,参考其他国家相关指南和我国已发布的相关规定和标准,经过多次研讨后起草完成。该文件规定了生物安全实验室菌(毒)种和样本全生命周期管理的总则、管理要求、全生命周期操作规范、应急处置和记录与档案管理的要求,涵盖了从菌(毒)种和样本的接收、登记、存放、使用、销毁到档案管理的全部环节。-
与此同时,2025年修订的《病原微生物实验室生物安全管理条例》已于2026年正式施行。该条例规定,对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理,适用本条例。实验活动是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。-
此外,《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构设置技术标准》将于2026年5月1日起实施,该标准根据国家相关法律法规要求,对保藏机构的设置条件、技术要求和管理规范作出了明确规定。-
上述标准的密集出台,体现了国家对病原微生物实验室生物安全管理工作的高度重视。对于从事生物安全实验室建设和管理的企业而言,这意味着设计、施工、验收和运维环节都需要更加严格地遵循标准要求。成都赛朗科技有限公司将持续关注生物安全领域标准的更新动态,确保为客户提供的建设方案始终符合最新的法规和技术要求。