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2026年4月7日,国家标准化管理委员会发布通知,就《移动式实验室 生物安全要求》等6项拟立项强制性国家标准项目公开征求意见,征求意见截止时间为2026年5月7日。-4
强制性国家标准是由国家强制推行、相关单位和个人必须严格执行的标准,一旦正式发布,在移动式实验室的设计、制造、使用和监管等环节将具有法律约束力。此次拟立项的标准项目涵盖了多个涉及公共安全和人体健康的关键领域。其中,《移动式实验室 生物安全要求》作为核心项目之一,主要针对突发公共卫生事件应急响应、野外病原监测、移动医疗救援等场景中的移动式生物安全实验室建设与运行管理,提出了明确的技术要求和安全规范。该标准的制定将填补我国在移动式生物安全设施领域强制性标准的空白。
这一标准的立项背景与近年来传染病防控和公共卫生应急体系建设密切相关。移动式实验室能够在重大疫情发生时快速部署到疫区,实现就地检测、就地报告,大幅缩短样本转运时间、提高响应效率。然而,目前国内移动式实验室的建设标准尚不统一,存在安全风险。此次拟立项的强制性国家标准,将统一移动式实验室的生物安全等级划分、功能分区、气流组织、压力梯度、设备配置、人员防护及废弃物处理等关键技术要求,为移动式实验室的规范化建设提供法定依据。
其余5项拟立项的强制性国家标准涉及不同领域,相关信息可在标准技术司网站查询。国家标准化管理委员会要求各有关单位和个人在2026年5月7日前登录公示网页反馈意见和建议。
对于实验室建设行业而言,《移动式实验室 生物安全要求》的立项具有重要的风向标意义。一方面,它预示着移动式生物安全实验室的应用场景将大幅拓展,相关建设需求将在公共卫生、野外科研、应急救援等领域快速增长;另一方面,标准实施后将对现有移动实验室的升级改造和新建项目提出更高要求,实验室建设服务商需要提前掌握标准内容,做好技术储备。成都赛朗科技有限公司将持续关注该标准的后续进展,为客户提供合规、前沿的建设方案。